Letzten März lösten Nachrichten aus dem Vereinigten Königreich Besorgnis über die Sicherheit von Pregabalin aus, einem Medikament, das häufig zur Behandlung chronischer Schmerzen und Angstzustände eingesetzt wird. Eine Untersuchung der britischen Zeitung The Sunday Times brachte den Konsum dieser Droge mit dem Tod von 3.400 Menschen in den letzten Jahren in Verbindung und beschrieb die Probleme von Missbrauch und Sucht, die dadurch entstehen können.
Angesichts der Schwere der sozialen und gesundheitlichen Krise, unter der die USA aufgrund der Opioidabhängigkeit leiden, sind die Sicherheitsprobleme, die der Einsatz von Medikamenten wie Pregabalin mit sich bringen kann, ein Thema von besonderem Interesse.
Jenseits von Epilepsie und neuropathischen Schmerzen
Pregabalin ist ein Medikament mit einer chemischen Struktur, die der des Neurotransmitters GABA (Gamma-Aminobuttersäure) ähnelt, einer Substanz, die die Gehirnaktivität hemmend reguliert. Zusammen mit Gabapentin bildet es eine Gruppe von Medikamenten, die Gabapentinoide genannt werden.
In Spanien wurde das erste Medikament mit Pregabalin vom Pharmalabor Pfizer unter dem Handelsnamen Lyrica auf den Markt gebracht. Es war ursprünglich zur Behandlung von Epilepsie und neuropathischen Schmerzen zugelassen und wurde später zur Behandlung von generalisierten Angststörungen zugelassen.
Im Laufe der Zeit wurde der Einsatz von Lyrica auf die Behandlung anderer Pathologien ausgeweitet, für die es keine gesundheitliche Zulassung gab, wie z. B. chronische Schmerzen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, postoperative Schmerzprävention, Fibromyalgie und Migräneprophylaxe. Diese Anwendung wird als Off-Label oder Off-Label bezeichnet. Manchmal können solche Anwendungen medizinisch gerechtfertigt sein, wenn es keine zugelassenen therapeutischen Alternativen gibt, und in jedem Fall sind sie gesetzlich geregelt.
Verboten ist die Werbung dafür, was Pfizer zur Zahlung von Strafen in Millionenhöhe verurteilte. Es sei daran erinnert, dass der Off-Label-Einsatz von Medikamenten ein Sicherheitsproblem darstellen, die Behandlungskosten erhöhen oder direkt unwirksam sein kann, da sich gezeigt hat, dass ihr therapeutischer Nutzen unzureichend ist.
Verschiedene Studien kommen jedoch zu dem Schluss, dass mehr als die Hälfte der Gabapentinoide-Verschreibungen aufgrund nicht zugelassener Indikationen vorgenommen werden; hauptsächlich zur Behandlung verschiedener Arten von Schmerzen, obwohl wissenschaftliche Studien ihre Verwendung nicht empfehlen.
Sein Verbrauch ist sprunghaft angestiegen
Heute verfügen wir über 168 Medikamente, die Pregabalin enthalten, darunter auch sogenannte Generika. Verbrauchsdaten können auf der Website der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) eingesehen werden, insbesondere im Bericht über die Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika.
Diese Angaben werden in DHD ausgedrückt, also in der definierten Tagesdosis (DDD) pro 1.000 Einwohner pro Tag. Somit wissen wir, dass der Pregabalinverbrauch in den letzten 10 Jahren um 66 % gestiegen ist, da der DHD zwischen 2012 und 2022 von 3,56 auf 5,92 gestiegen ist. Diese letzten Daten bedeuten, dass jeden Tag durchschnittlich 5,92 von 1.000 Menschen eine DDD von Pregabalin erhalten. Derzeit liegt es hinter Paracetamol und Metamizol an dritter Stelle der am häufigsten konsumierten Nicht-Opioid-Analgetika in Spanien.
Ist die Einnahme von Pregabalin sicher?
Pregabalin ist, wie alle Medikamente, nicht frei von unerwünschten Wirkungen, also Wirkungen, die wir nicht wollen, die sich aber in vielen Fällen nicht vermeiden lassen. Glücklicherweise sind die häufigsten Erkrankungen, die bei mindestens einem von zehn Menschen auftreten, mild. Dazu gehören Schwindel, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen.
Andere können auch seltener auftreten. Sie können alle im technischen Datenblatt auf der Website des AEMPS-Informationszentrums, im Open Access oder in der Packungsbeilage des Arzneimittels eingesehen werden. Es ist wichtig zu beachten, dass Nebenwirkungen häufiger auftreten, wenn Pregabalin in hohen Dosen und chronisch eingenommen wird. Und auf jeden Fall hat sich gezeigt, dass diese Art der Anwendung keine bessere Schmerzlinderung bewirkt.
Zu den schwerwiegendsten Auswirkungen gehört das Risiko einer verminderten Atmung, da sie auf den Bereich des Gehirns wirken, der diese Funktion steuert. Dies ist unbedingt zu berücksichtigen, wenn der Patient bereits andere Medikamente mit gleicher Wirkung einnimmt, da deren Kombination in hohen Dosen zu Atemlähmungen und zum Tod führen kann.
Bei diesen anderen dämpfenden Medikamenten handelt es sich um Opioid-Analgetika (z. B. Morphin), die wir zur Linderung starker Schmerzen verwenden, und Benzodiazepine (z. B. Orfidal), die wir zum Schlafen oder zur Beruhigung unserer Nerven einnehmen. Verschiedene Studien weisen darauf hin, dass 60 % der Patienten, die Gabapentinoide einnehmen, auch andere Depressiva einnehmen. Eine tödliche Kombination könnte der Grund für den Anstieg der Todesfälle im Zusammenhang mit der Einnahme von Pregabalin sein, den die Sunday Times beschrieb.
Die gleiche depressive Wirkung von Pregabalin, die jedoch auf das limbische System des Gehirns ausgeübt wird, erzeugt ein Gefühl der Euphorie und des Wohlbefindens, das zu missbräuchlichem und abhängigem Verhalten führen kann. Das Konzept der Abhängigkeit bezieht sich auf die Notwendigkeit, eine Substanz weiterhin einzunehmen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen oder die Beschwerden zu lindern, die durch den Nichtkonsum entstehen (Entzugssyndrom).
Wenn das Medikament nicht eingenommen wird, treten Symptome auf, die zu Beschwerden führen und Sie trotz möglicher negativer Auswirkungen dazu veranlassen, die Einnahme fortzusetzen; Es ist das, was wir umgangssprachlich „süchtig sein“ nennen. Besonders gefährdet sind Menschen, die schon einmal unter Suchtproblemen gelitten haben.
Immer unter ärztlicher Aufsicht
Die mit Pregabalin-Missbrauch verbundenen Risiken können durch eine angemessene Überwachung des medizinischen Regimes minimiert werden, indem regelmäßig die Notwendigkeit einer Aufrechterhaltung oder eines Abbruchs der Behandlung anhand der Kriterien Wirksamkeit, Verträglichkeit, Nebenwirkungen und Einhaltung beurteilt wird. Wenn in der Beurteilung empfohlen wird, die Behandlung auszusetzen, erfolgt dies schrittweise und unter ärztlicher Aufsicht.
Auf jeden Fall ist Pregabalin zur Behandlung neuropathischer Schmerzen – die durch eine Schädigung eines Nervs verursacht werden –, Epilepsie und Angstzuständen zugelassen, da Studien darauf hinweisen, dass der Nutzen der Behandlung die Risiken überwiegt. In diesem Zusammenhang liegt die Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einer Behandlung mit Pregabalin bei medizinischen Fachkräften und wird von der AEMPS unterstützt.
Schließlich dürfen wir die Rolle der Bürger bei der aktiven Bewältigung ihrer Gesundheit nicht vergessen: Es ist wichtig, die ärztlichen Anweisungen zu befolgen und zu kommunizieren, wenn wir unter Nebenwirkungen leiden und feststellen, dass die Behandlung nicht wirkt. Die Übermittlung all dieser Informationen während der Konsultationsbesuche ist für den Arzt von entscheidender Bedeutung, um den Nutzen der Behandlung und ihre Sicherheit richtig beurteilen zu können.
Dieser Artikel wurde in „The Conversation“ veröffentlicht.
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