Heberprot-P behält seinen Status als weltweit einzige pharmakologische Behandlungsoption für hochgradige Verletzungen der unteren Extremitäten von Diabetikern und reduziert das Risiko einer Amputation dieser Extremitäten um etwa 75 %. Dies wird durch die positiven Ergebnisse seiner 24-jährigen Anwendung untermauert.
Dies teilte Dr. Jorge Berlanga Acosta, wissenschaftlicher Leiter des Heilungsforschungsprojekts des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB), das zur BioCubaFarma Business Group gehört, gegenüber Granma mit.
„Laut den Schlussfolgerungen aktueller Forschungsergebnisse, die von unserem Spezialistenteam in renommierten Fachzeitschriften mit großer internationaler Bedeutung veröffentlicht wurden, ist Heberprot-P auch weiterhin das einzige Produkt, das in der Lage ist, kurzfristige Rückfälle dieser Art von Geschwüren zu verhindern.“
Der Arzt erklärte, dass der Wert der Behandlung mit dem kubanischen Injektionsmedikament nicht nur in der Heilung der Verletzung, sondern auch in der langfristigen Aufrechterhaltung ihrer Integrität liege.
„Berühmte Medikamente, die von der Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten zugelassen sind, zeigen drei Monate nach der Epithelisierung oder Wiederherstellung des geschädigten Gewebes Rückfälle von bis zu 40 %.“
„Im Fall von Heberprot-P berichten Arzneimittelüberwachungsstudien über Rückfallquoten von nur 5 %, 12 Monate nach Abschluss der Anwendung, Erfahrungen, die wir auch in einigen der wissenschaftlichsten Veröffentlichungen zu diesem Thema veröffentlicht haben“, sagte er betont.
„Bis heute und wenn man die Spur potenzieller Konkurrenzmedikamente verfolgt, lässt sich aus öffentlichen Berichten schließen, dass sich die übrigen auf dem internationalen Markt vorhandenen Produkte bzw. Kandidaten für die Erlangung dieses Status in der Phase klinischer Studien befinden , sind „Sie konzentrieren sich auf geringgradige Läsionen und konzipieren alle eine topische Behandlung.“
Er erwähnte unter anderem die sogenannten Entzündungsmodulatoren durch die Neuprogrammierung von Makrophagen, angiogenen Induktoren sowie die Entwicklung spezieller Verbände zur Absorption von Proteasen und Hautersatzstoffen, die mit Fibroblasten und menschlichen Keratinozyten zellularisiert sind.
Keiner von ihnen entwickelt im Rahmen seiner therapeutischen Indikationen Geschwüre in einem fortgeschrittenen Stadium des diabetischen Fußes, betonte Dr. Berlanga Acosta.
„Aufgrund der mit Heberprot-P gesammelten Erfahrungen können wir bestätigen, dass wir über ausreichende Beweise für seine therapeutische Wirkung auf systemischer Ebene verfügen, indem wir eine Gruppe veränderter biochemischer Indikatoren bei Diabetikern aufgrund anhaltender Hyperglykämie abschwächen oder korrigieren.“
Als Beispiel nannte er die Ergebnisse zweier Studien, die seine Wirksamkeit bei der Reduzierung entzündlicher, apoptogener (programmierter Zelltod oder durch den Körper selbst verursachter) und oxidativer Marker zeigten, was ein Schlüsselfaktor bei der Verhinderung eines erneuten Auftretens von Läsionen ist.
Der Wissenschaftler betonte, dass das CIGB derzeit daran arbeite, neue Anwendungen für das Medikament bei anderen Krankheiten zu identifizieren und gleichzeitig neuartige Formulierungen des Produkts auf Basis der Nanotechnologie zu entwickeln, die darauf abzielen, die Anzahl der Anwendungen zu reduzieren, das Verfahren weniger invasiv zu machen und seine Wirksamkeit zu fördern Anwendung bei anderen sehr komplexen Geschwüren, wie Dekubitus und venösen Geschwüren, die durch Gefäßerkrankungen entstehen.
REFERENZEN
Heberprot-P, das führende Produkt der kubanischen Biotechnologie, enthält als pharmazeutischen Wirkstoff den rekombinanten menschlichen epidermalen Wachstumsfaktor, ein Peptid mit 53 Aminosäuren, das, wenn es an seinen Rezeptor gekoppelt ist, den anabolen Stoffwechsel aktiviert, die Synthese von Aminosäuren und Proteinen fördert, was zu … Zellteilung.
Im Jahr 2001 wurde bei der kubanischen Aufsichtsbehörde die Erlaubnis zum Testen am Menschen beantragt. Nachdem der Antrag vom Zentrum für staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstung und Medizinprodukten (Cecmed) angenommen wurde, wurde der 1. Im Juni 2001 wurde es zum ersten Mal bei einem kubanischen Patienten angewendet, der im Institut für Angiologie und Gefäßchirurgie aufgenommen wurde, als Teil des Beginns einer klinischen Phase-I-Studie, die von Dr. José Ignacio Fernández Montequín, dem damaligen Direktor dieser Einrichtung, durchgeführt wurde .
Die oben genannte Studie umfasste weitere 28 nationale Patienten mit komplexen Geschwüren in den unteren Extremitäten, die ein hohes Kriterium für eine Amputation darstellten. Nach dem Prozess gelang es etwa 59 % von ihnen, ihre Wunden zu heilen.
Heberprot-P wurde 2006 in Kuba registriert und wurde seitdem und bis heute bei mehr als 450.000 kubanischen und ausländischen Patienten eingesetzt, die größtenteils an diabetischen Fußgeschwüren im fortgeschrittenen Stadium litten, und zeigte eine bemerkenswerte Wirksamkeit bei der Schließung und schnellen Heilung der Läsionen verhinderte, dass bei den meisten mit dem Medikament behandelten Patienten eines ihrer beiden unteren Gliedmaßen amputiert wurde.
Im Jahr 2011 wurde ihm die Goldmedaille der Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO) für die Bereitstellung einer originellen und wirksamen therapeutischen Lösung gegen eine Krankheit verliehen, für die es bis dahin keine günstigen Behandlungsmöglichkeiten gab.
Im Jahr 2024 erregte die kubanische Medizin in verschiedenen Szenarien auf der ganzen Welt weiterhin Aufmerksamkeit. So berichtete die BioCubaFarma Business Group Anfang Mai letzten Jahres, dass Heberprot-P von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie in den USA erhalten habe.
Die Forschung wird von dem auf Biotechnologie spezialisierten amerikanischen Unternehmen Discovery Therapeutics Caribe (DTC) durchgeführt.
Ebenso teilte das Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Umwelt im Februar mit, dass Heberprot-P eines der ersten kubanischen Biotechnologie-Medikamente sein wird, das in den Vereinigten Arabischen Emiraten eintrifft und mit der Vermarktung beginnt, nachdem die Vereinbarungen zwischen beiden Ländern unterzeichnet wurden. in diesem Bereich.
