Aufgrund der Entwicklungen auf nationaler und internationaler Ebene hinsichtlich der Sicherheit des (rekombinanten) Impfstoffs ChAdOx1-S von Oxford/AstraZeneca gegen Sars-Cov-2 hat das Büro des Nationalen Ombudsmanns eine Maßnahme von Amts wegen angeregt, um sich über die regulatorische Situation zu erkundigen des besagten Impfstoffs in unserem Land.
Aus diesem Grund wurden Berichte von der National Administration of Medicines, Food and Technology (Anmat) angefordert, um die folgenden Aspekte zu ermitteln.
Regulatorische Situation. Sie möchte wissen, ob der Impfstoff zugelassen ist, und fordert die Anmat auf, die von der zuständigen Behörde erlassenen Verwaltungsakte zu melden, die die Registrierung, die Marktzulassung, Änderungen an Etiketten und Packungsbeilagen sowie alle anderen im Zusammenhang mit der Sicherheit des Impfstoffs ergriffenen Maßnahmen betreffen.
Nebenwirkungen. Welche Meldungen über Nebenwirkungen hat Anmat seit seiner Vermarktung in Argentinien für den AstraZeneca ChAdOx1-S-Impfstoff erhalten? Schwere, Ausgang des Ereignisses und Gerichtsstand, in dem das Ereignis stattgefunden hat.
Thrombose. Für Meldungen, die thrombotische Ereignisse mit Thrombozytopenie beinhalteten, welche Maßnahmen wurden von Anmat durchgeführt und welche Gesundheitsmaßnahmen gegebenenfalls ergriffen wurden.
Sicherheit. Von Anmat herausgegebene Sicherheitswarnungen, Mitteilungen oder andere Arten von Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe, die Pharmaindustrie und die allgemeine Bevölkerung im Zusammenhang mit dem AstraZeneca ChAdOx1-S-Impfstoff. Bitte fügen Sie diese Dokumente oder die entsprechenden Hyperlinks zu Webpublikationen bei.
Die gesammelten Informationen werden in einer Pressemitteilung verbreitet.
Der Fall erhielt auf lokaler Ebene neuen Schwung durch die Beschwerde einer Frau aus Río Cuarto, bei der die Folgen des Impfstoffs mit einer Nebenwirkung diagnostiziert wurden, die zu einer fast vollständigen Behinderung und starken Schmerzen führte.
Die Frau beschloss, gegen AstraZeneca vor Gericht zu gehen und reichte eine Klage auf Schadensersatz und die Kosten ihrer Behandlung in Höhe von 100 Millionen Pesos ein.
