Schlüssel Nachricht:
In dieser randomisierten klinischen Studie wurde die Wirksamkeit von Semaglutid bei Personen mit Typ-2-Diabetes und Adipositas-bedingter Herzinsuffizienz sowie konservierter Ejektionsfraktion (HFpEF) untersucht. Die Ergebnisse zeigten nach einem Jahr bei den Teilnehmern, die Semaglutid erhielten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten, eine deutliche Verringerung der mit Herzinsuffizienz verbundenen Symptome und körperlichen Einschränkungen sowie einen größeren Gewichtsverlust. Darüber hinaus zeigte die Semaglutid-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine geringere Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Diese Ergebnisse unterstreichen die kardiovaskulären Vorteile von Semaglutid, die seine Gewichtsverlusteffekte bei Personen mit durch Fettleibigkeit bedingtem HFpEF und Typ-2-Diabetes ergänzen.
Zusammenfassung:
Hintergrund:
Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes sind bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion weit verbreitet und durch eine hohe Symptomlast gekennzeichnet. Es gibt keine zugelassenen Therapien, die speziell auf die durch Fettleibigkeit bedingte Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bei Menschen mit Typ-2-Diabetes abzielen.
Methoden:
Wir haben Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, einem Body-Mass-Index (Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) von 30 oder mehr und Typ-2-Diabetes nach dem Zufallsprinzip einmal pro Woche Semaglutid verabreicht. oder Placebo für 52 Wochen. Die primären Endpunkte waren die Veränderung des klinischen Zusammenfassungsscores des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-CSS; Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf weniger Symptome und körperliche Einschränkungen hinweisen) gegenüber dem Ausgangswert und die Veränderung des Körpergewichts. Zu den bestätigenden sekundären Endpunkten gehörten die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke; ein hierarchischer zusammengesetzter Endpunkt, der Tod, Herzinsuffizienzereignisse und Unterschiede in der Veränderung des KCCQ-CSS und der 6-Minuten-Gehstrecke umfasste; und die Veränderung des Spiegels des C-reaktiven Proteins (CRP).
Ergebnisse:
Insgesamt wurden 616 Teilnehmer randomisiert. Die mittlere Veränderung im KCCQ-CSS betrug 13,7 Punkte unter Semaglutid und 6,4 Punkte unter Placebo (geschätzte Differenz 7,3 Punkte; 95 %-Konfidenzintervall). [IC], 4,1 bis 10,4; P < 0,001) und die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts betrug -9,8 % unter Semaglutid und -3,4 % unter Placebo (geschätzter Unterschied -6,4 Prozentpunkte; 95 %-KI -7,6 bis -5,2; P < 0,001). Die Ergebnisse für bestätigende sekundäre Endpunkte begünstigten Semaglutid gegenüber Placebo (geschätzter Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke, 14,3 m). [IC del 95%, 3.7 a 24.9; P=0.008]; Verstärkungsverhältnis für den hierarchischen zusammengesetzten Endpunkt: 1,58 [IC del 95%, 1.29 a 1.94; P<0.001]; und geschätztes Behandlungsverhältnis für die Änderung des CRP-Spiegels: 0,67 [IC del 95%, 0.55 a 0.80; P<0.001]). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 55 Teilnehmern (17,7 %) in der Semaglutid-Gruppe und 88 (28,8 %) in der Placebo-Gruppe berichtet.
Schlussfolgerungen:
Bei Patienten mit Adipositas-bedingter Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion und Typ-2-Diabetes führte Semaglutid zu einer stärkeren Verringerung der Herzinsuffizienz-bedingten Symptome und körperlichen Einschränkungen sowie zu einem stärkeren Gewichtsverlust als Placebo.
Brunnen: BioPress
