Grifols gab diesen Montag bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Biotest die Zulassung von der FDA erhalten hat (Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) aus den USA für Yimmugo, ein „innovatives“ intravenöses Immunglobulin (Ig) zur Behandlung primärer Immundefekte. Damit erhält der Konzern die Genehmigung für eine Schlüsselbehandlung auf dem nordamerikanischen Markt, zu einer Zeit, in der er sich auf das industrielle Wachstum konzentrieren möchte, um nach der Börsenkrise, die zu Beginn des Jahres durch Vorwürfe der Schönfärberei ausgelöst wurde, wieder Vertrauen zu gewinnen bärisches Unternehmen Gotham City Research.
Die Zulassung des Yimmugo ist einer der wichtigsten Innovationsmeilensteine, die Grifols für das gesamte Jahr 2024 festgelegt hat.
In einer Erklärung erklärte das Pharmaunternehmen, dass Yimmugo, entwickelt von Biotest, zu seinem „soliden“ Franchise von intravenösen und subkutanen Ig-Behandlungen hinzukommt, und zwar in einer Zeit wachsender Nachfrage nach aus Plasma gewonnenen Medikamenten zur Behandlung von Immundefekten, die auftreten, wenn ein Teil davon auftritt das körpereigene Immunsystem fehlt oder funktioniert nicht richtig und andere Krankheiten.
Yimmugo, das erste in den USA zugelassene Medikament aus dem Biotest-Portfolio, wird in einem hochentwickelten Verfahren in der Anlage hergestellt Nächste Ebene von Biotest in Dreieich (Deutschland), kürzlich von der FDA zertifiziert, das bereits über die Zulassung zur Produktion und Vermarktung in Europa verfügt.
„Die Einführung von Yimmugo in den USA in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 folgt auf die erfolgreiche Einführung in Europa Ende 2022 und wird zum künftigen Umsatzwachstum und zur Rentabilität von Grifols beitragen“, erklärt das Unternehmen.
Grifols erklärt, dass Yimmugo das erste der drei Plasmaproteine im Portfolio von Biotest ist, das in verschiedenen Ländern, darunter den USA, vermarktet wird. Bei den beiden anderen, beide in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium, handelt es sich um ein Fibrinogenkonzentrat gegen erworbenen Fibrinogenmangel – es wäre das erste, das für diese Indikation in den USA zugelassen wäre, und Trimodulin, ein polyvalentes Ig zur Behandlung von ambulant erworbener Lungenentzündung oder schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung. erworbene Lungenentzündung.
„Die Aufnahme von Biotests Yimmugo in unser starkes Portfolio an intravenösen und subkutanen Immunglobulinen bietet eine weitere innovative Behandlungsoption für Patienten mit primären Immundefekten, die in ihrem täglichen Leben auf diese lebenswichtigen Medikamente angewiesen sind“, sagte Roland Wandeler, Präsident der Geschäftseinheit.
„Die strategische Übernahme von Biotest und die Integration seiner spezialisierten Ressourcen haben die Innovation von Grifols erheblich beschleunigt, sein Produktportfolio gestärkt und seine Führungsposition in der Branche gestärkt“, erklärt das Unternehmen.
Die Aktien von Grifols stiegen am Vormittag leicht an, obwohl sie zu Beginn der Sitzung um fast 3 % zulegten.
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