Europäische Arzneimittel-Agentur zieht auf Antrag des Unternehmens die Zulassung für die COVID-Impfung von AstraZeneca zurück

LONDON – Der Pharmariese AstraZeneca hat nach Angaben der EU-Arzneimittelaufsichtsbehörde beantragt, die europäische Zulassung für seinen COVID-19-Impfstoff zurückzuziehen.

In einem Update auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom Mittwoch teilte die Regulierungsbehörde mit, dass die Zulassung für Vaxzevria von AstraZeneca „auf Antrag des Inhabers der Marktzulassung“ zurückgezogen worden sei.

Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca erhielt erstmals im Januar 2021 von der EMA die Genehmigung. Innerhalb weniger Wochen wuchsen jedoch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Impfstoffs, als Dutzende Länder die Verwendung des Impfstoffs einstellten, nachdem in einigen wenigen Ländern ungewöhnliche, aber seltene Blutgerinnsel festgestellt wurden geimpfte Menschen. Die EU-Regulierungsbehörde kam zu dem Schluss, dass die Impfung von AstraZeneca das Gesamtrisiko von Blutgerinnseln nicht erhöhte, es bestehen jedoch weiterhin Zweifel.

Teilergebnisse des ersten großen Versuchs – den Großbritannien zur Zulassung des Impfstoffs nutzte – wurden durch einen Herstellungsfehler getrübt, den die Forscher nicht sofort anerkannten. Unzureichende Daten darüber, wie gut der Impfstoff ältere Menschen schützte, führten dazu, dass einige Länder den Einsatz zunächst auf jüngere Bevölkerungsgruppen beschränkten, bevor sie den Kurs änderten.

Milliarden Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs wurden über ein von den Vereinten Nationen koordiniertes Programm an ärmere Länder verteilt, sodass er billiger und einfacher herzustellen und zu verteilen war. Doch spätere Studien deuten darauf hin, dass die Premium-Messenger-RNA-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna einen besseren Schutz gegen COVID-19 und seine vielen Varianten bieten, und die meisten Länder haben auf diese Impfungen umgestellt.

Das nationale Coronavirus-Impfprogramm des Vereinigten Königreichs im Jahr 2021 stützte sich stark auf den Impfstoff von AstraZeneca, der größtenteils von Wissenschaftlern der Universität Oxford mit erheblicher finanzieller staatlicher Unterstützung entwickelt wurde. Aber selbst Großbritannien griff später auf den Kauf der mRNA-Impfstoffe für seine COVID-Auffrischimpfungsprogramme zurück, und der AstraZeneca-Impfstoff wird weltweit nur noch selten eingesetzt.

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